中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月5日訊，今日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR19003貼劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的一種沿神經(jīng)分布的群集皰疹。帶狀皰疹皮疹愈合后伴隨持續(xù)1個(gè)月及以上的疼痛，是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥，也是最常見的由感染引起的神經(jīng)病理性疼痛，稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

藥品方面，本品能夠透皮進(jìn)入用藥部位末梢神經(jīng)周圍，阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜上鈉離子通道，抑制鈉離子流入神經(jīng)纖維細(xì)胞膜內(nèi)，阻斷神經(jīng)興奮與傳導(dǎo)，產(chǎn)生可逆性的局部阻滯，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛和麻醉的效果。

目前緩解帶狀皰疹后神經(jīng)痛的外用貼劑主要有1999年在美國獲批上市的Lidoderm?、2018年在美國獲批上市的Ztlido?和2018年在中國獲批上市的德百寧。

經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，Lidoderm?2020年全球銷售額約為3.45億美元，Ztlido?2020年全球銷售額約為2,600萬美元，暫未查詢到德百寧2020年全球銷售數(shù)據(jù)。截至目前，HR19003相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為920萬元。

不過恒瑞醫(yī)藥表示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞： 恒瑞 醫(yī)藥 HR19003 貼劑