助守京津冀家園阿斯利康、葵花藥業(yè)、魯南制藥…在行動ing

2023-08-16 03:52:42 來源: 藥渡仿制

連日來，受超強(qiáng)臺風(fēng)“杜蘇芮”影響，京津冀地區(qū)出現(xiàn)持續(xù)極端強(qiáng)降雨天氣，多地遭受嚴(yán)重洪澇災(zāi)害，社會各界都在馳援助力抗洪救災(zāi)，當(dāng)然也少不了藥企的身影，修正藥業(yè)1200萬、魯南制藥880萬、阿斯利康100萬……

(資料圖片僅供參考)

資料來源：藥企官微及網(wǎng)絡(luò)媒體公開

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至8月6日已有9家藥企捐款捐物，累計(jì)價值約3000萬，一方有難八方支援，隨著時間的推移，援助的藥企也將繼續(xù)增加。

離不開中國的阿斯利康

每年1000萬，10年1個億，2023年3月中國紅十字基金會阿斯利康鄉(xiāng)村振興公益基金成立，旨在健康幫扶、教育幫扶及賑濟(jì)救災(zāi)領(lǐng)域開展公益慈善項(xiàng)目，阿斯利康向京津冀洪澇地區(qū)的捐款正是來自該基金。

今年是阿斯利康進(jìn)入中國的第三十年，而阿斯利康的發(fā)展也離不開中國，2022年阿斯利康在中國營收57.92億美元，依然是在華營收最多的跨國藥企。近日，阿斯利康發(fā)布了2023H1業(yè)績報(bào)告，上半年?duì)I收222.95億美元，同比增長4%，值得一提的是，除美國市場外，新興市場是其第二大市場，而上半年在中國的營收達(dá)30.43億，占新興市場的50.10%（不考慮新冠藥物）。

圖片來源：阿斯利康2023半年報(bào)

與中國一起共進(jìn)退，是阿斯利康發(fā)出的越來越強(qiáng)烈的“信號”。今年6月，有外媒報(bào)道稱，阿斯利康已制定了將其中國業(yè)務(wù)分離出來并在香港單獨(dú)上市的計(jì)劃，以此來保護(hù)該公司免受日益加劇的地緣政治緊張局勢的影響。

阿斯利康首席執(zhí)行官帕斯卡爾?索里奧特在剛結(jié)束的季度財(cái)報(bào)電話會議上澄清了拆分消息，并表示“只是一個應(yīng)急計(jì)劃；我們對今天在中國的結(jié)構(gòu)感到滿意”。

在筆者看來，帕斯卡爾?索里奧特的澄清，讓原本被證不實(shí)的拆分計(jì)劃，顯得更加撲朔迷離。

國內(nèi)CXO訂單下滑的同時，韓國三星生物卻訂單滿滿，除了藥明生物對其評價“降價搶單”外，還有美韓間的“友誼萬歲”，2023年4月，韓國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織與美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織簽署了一項(xiàng)協(xié)議，加強(qiáng)雙方生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的聯(lián)系，國際間CXO“友誼”的變化，制藥企業(yè)又怎能不受波及，帕斯卡爾?索里奧特的澄清似乎又透露出另一個信息“不是不拆分，只是還沒到那個時候”。

當(dāng)然，無論拆分與否，這都是后話。其實(shí)阿斯利康在中國的布局，早已突破在華成立的區(qū)域性公司，2017年就出資成立了迪哲醫(yī)藥，且在2021年12月順利登陸科創(chuàng)板，據(jù)迪哲醫(yī)藥2022年報(bào)顯示，阿斯利康為兩個最大股東之一。

圖片來源：迪哲醫(yī)藥2022年報(bào)

值得關(guān)注的是，迪哲醫(yī)藥現(xiàn)任董事長/總經(jīng)理/首席科學(xué)家XIAOLIN ZHANG當(dāng)初帶領(lǐng)著阿斯利康原創(chuàng)新中心核心團(tuán)隊(duì)大部分成員整體加入了迪哲醫(yī)藥，且迪哲醫(yī)藥管線中的DZD4205、DZD2954和DZD0095均來自阿斯利康，值得關(guān)注的是，管線適應(yīng)癥基本與阿斯利康公開披露的在研管線所對應(yīng)的適應(yīng)癥不同。

圖片來源：迪哲醫(yī)藥2022年報(bào)

阿斯利康的此番投資運(yùn)作，通過“外援”的方式，搭乘近年來國產(chǎn)創(chuàng)新的“東風(fēng)”，迪哲醫(yī)藥管線中進(jìn)展最快的DZD9008和DZD4205，一旦上市，將更加鞏固阿斯利康在中國的營收地位。

DZD9008是特異性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），針對EGFR 20號外顯子插入突變設(shè)計(jì)，且是肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲中美雙突破性療法認(rèn)定的國創(chuàng)新藥，新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評審批程序。

在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）大會上，DZD9008的1項(xiàng)研究獲口頭報(bào)告，2項(xiàng)研究獲壁報(bào)報(bào)告。

●在既往含鉑化療失敗的97例EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者中，客觀緩解率（cORR）達(dá)60.8%；

●一線單藥治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者，在臨床試驗(yàn)II期推薦（RP2D）劑量（300mg QD）下的最佳ORR高達(dá)77.8%，有潛力成為一線治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者的新方案；

●在37例既往接受過中位5線系統(tǒng)治療的患者中，70.3%曾接受過第三代EGFR-TKI治療，91.9%接受過化療，40.5%伴有基線腦轉(zhuǎn)移，截至2023年4月3日，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為5.8個月，中位緩解持續(xù)時間（mDoR）為6.5個月。

另一款DZD4205實(shí)力也不容小覷，屬新一代特異性JAK1抑制劑，且是T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一處于全球注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑，在2022年獲美國FDA快速通道認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。

r/r PTCL治療目前尚無共識，DZD4205有望破局治療困境，據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的88例患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)44.3%，其中21例達(dá)完全緩解（CRR：23.9%），抗腫瘤療效能覆蓋多種常見PTCL病理亞型；中位緩解持續(xù)時間（DoR）尚未達(dá)到，最長DoR達(dá)16.8個月（且患者仍在治療和緩解中），這一臨床數(shù)據(jù)也在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）大會上以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

與中國創(chuàng)新一起“出海”，是阿斯利康下一階段發(fā)展的核心，當(dāng)然，這也是國產(chǎn)創(chuàng)新實(shí)力提高的體現(xiàn)。

最懂媽媽的葵花藥業(yè)

洪澇災(zāi)害下，兒童抵抗力弱易生病，13000盒兒童常用藥在缺少物資的災(zāi)區(qū)，比金錢更讓人渴望，葵花藥業(yè)也正是利用自身優(yōu)勢為災(zāi)區(qū)救急。

“一小、一老、一婦”是葵花藥業(yè)的經(jīng)營策略，上養(yǎng)老，下顧小，中間還要護(hù)自己，葵花藥業(yè)堪稱是最懂媽媽的藥企，在這一策略下，葵花藥業(yè)也贏得了市場，近年來的業(yè)績也較為穩(wěn)健，在新冠疫情的沖擊下，業(yè)績受過短期影響后就一路攀升且創(chuàng)下2022年?duì)I收和凈利潤的雙新高，據(jù)2023H1業(yè)績預(yù)告顯示，上半年收入29.25億-31.51億，同比增長30.05%-40.08%，凈利潤6.0億–6.6億，同比增長49.54%-64.50%，再創(chuàng)年度業(yè)績新高或?qū)⒂脂F(xiàn)。

不同領(lǐng)域產(chǎn)品集群優(yōu)勢已顯現(xiàn)，2022年兒藥營收占其總營收約43%，可知有超29億的營收分布在老、婦領(lǐng)域。

此外，據(jù)2022年報(bào)顯示，產(chǎn)品中銷售額過6億的有2個，分別為護(hù)肝片和小兒肺熱咳喘口服液/顆粒，老慢病領(lǐng)域形成了以護(hù)肝片為龍頭帶動，美沙拉嗪腸溶片等產(chǎn)品補(bǔ)充的集群，而婦科領(lǐng)域有黃金單品康婦消炎栓，據(jù)藥智醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，康婦消炎栓2022年銷售額為1.19億，美沙拉嗪腸溶片2022年銷售額為1.07億，市場占有率第二，僅次于德國福克大藥廠。

藥二代的開源節(jié)流是業(yè)績屢創(chuàng)新高的保障，關(guān)彥斌執(zhí)掌葵花藥業(yè)期間，銷售費(fèi)用逐年增加，其在位的最后一年（2018年），銷售費(fèi)用為14.47億，其中宣傳費(fèi)（廣告及業(yè)務(wù)宣傳）為8.21億，占比56.74%。關(guān)氏姐妹“接棒”后，銷售費(fèi)用調(diào)整幅度較大，最高也未超過2017年水平，特別是結(jié)構(gòu)性調(diào)整更為顯眼，宣傳費(fèi)雖基本保持在8億以上，但占比超70%。

數(shù)據(jù)來源：葵花藥業(yè)年報(bào)

值得注意的是，葵花藥業(yè)OTC模式收入是其主要收入，2022年占總收入的82.94%，OTC產(chǎn)品最大的特點(diǎn)就是自愿選購，關(guān)氏姐妹對銷售費(fèi)用的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，在提高產(chǎn)品知名度的同時，降低了銷售成本，通過銷售模式的改革，讓業(yè)績充滿“活力”。

來源：葵花藥業(yè)2022年報(bào)

值得一提的是，葵花藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域有了新的拓展延伸，2022年引入了兒童罕見病產(chǎn)品氨己烯酸散和兒童精神神經(jīng)領(lǐng)域特色產(chǎn)品咪達(dá) 唑侖口頰粘膜溶液，隨著“一小、一老、一婦”的戰(zhàn)略推進(jìn)，最懂媽媽的葵花藥業(yè)會變的更貼媽媽心。

小結(jié)

有愛心的企業(yè)，終究會贏得人心，有擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，必定被市場回報(bào)，捐贈京津冀的每家藥企都值得“細(xì)品”，比如默默前行的魯南制藥，雖未IPO上市，但綜合實(shí)力相當(dāng)強(qiáng)悍，在2023中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜排第15位，尤其是在2022年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利TOP100中，以165件在全球排名第52，高于之前被輝瑞以430億美元收購的Seagen。

來源：魯南制藥官網(wǎng)

研發(fā)藥品，為健康護(hù)航，是藥企的初衷，回饋社會，服務(wù)于民，更是藥企的歸宿。

參考來源

Fierce Biotech

相關(guān)藥企官網(wǎng)官微、公告及年報(bào)

中國新聞周刊《入華30年的阿斯利康，要與中國創(chuàng)新一起出海》

關(guān)鍵詞：

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