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2023-06-27 18:27:41
2023年核醫學產業發展現狀分析 核醫學產業深度調研-當前動態
2023-06-27 18:27:41 來源: 互聯網
我國核醫療的潛在需求尚未充分挖掘。我國PET/CT每百萬人年檢查量約為610例，僅相當于美國的8%，日本的10%;SPECT/CT每百萬人年檢查量約為1800次，僅相當于美國的3%，歐盟的7%;歐美等發達國家癌癥病人接受精準放療比例達 60%~70%，我國僅20%左右。隨著我國人口老齡化加劇，人民健康管理意識日益增強，核醫療在腫瘤和神經退行性疾病等重大疾病診療中的作用日漸突出，多層次、多樣化的核醫療服務需求將呈現爆發式增長，我國核醫療產業具有廣闊發展前景。
目前，常用于臨床診斷和治療的醫用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據世界經合組織(OECD)報告，歐美日等發達國家99Mo市場已趨于飽和，年增長率僅為0.5%，而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。目前，除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產的131I能夠滿足國內20%的市場需求，177Lu和89Sr有小量供應之外，其他反應堆生產的醫用放射性同位素均依賴于進口。
(資料圖片)
2023年核醫學產業發展現狀分析
由于核醫學技術及研發難度較高，目前國內核醫學市場仍由外資品牌主導，但是近年來我國國產核醫學品牌市場占有率逐年提高，以DR、CT、彩超等領域為代表，國產核醫學牌銷量增長迅速，占比逐年攀升。核醫學市場前景被看好。除東誠藥業與公司進行全面競爭外，還有恒瑞醫藥、遠大醫藥等大型醫藥類企業開始進行放射性藥品研發布局，諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。
核醫學在所有醫療器械類目中，醫學影像設備一直都是醫療設備高端產業化的代表。據相關數據顯示，核醫學設備市場銷售量達到了939億人民幣，預計到2025年核醫學或超1500億人民幣。核醫學研發成功填補國內空白，性能指標達到國際領先水平，是軍用核技術成果向民用高端醫療器械轉換的成功案例，同時也是核醫學影像關鍵設備國產化的重大突破。
現階段中國核醫學行業已經取得了長足進步，但核醫學生產產品主要集中在中低端領域，核醫學高端產品對外依賴度大。且中國醫學影像生產企業中，擁有自主研發生產能力的企業數量極少，大部分企業核心部件依靠進口，核醫學市場主要被國際巨頭所壟斷。目前，全球有多個治療性核藥在研，其中生長抑素受體、前列腺特異膜抗原是兩個比較熱門的治療方向。當前國內已形成東誠藥業、中國同輻的雙寡頭格局，核醫學藥企業需要在全國各地自主建設或并購核藥房，用以通過回旋加速器生產半衰期較短的核素，并根據終端需求實時配送。
根據中研普華產業研究院的《2022-2027年核醫學產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》顯示：
核醫學是用放射性核素進行醫學診斷和治療疾病的一門科學，是核技術在醫學領域應用的現代科學。核醫學分為診斷核醫學和治療核醫學，從另一個層面上來說，包括核醫學設備及配套使用的核藥和體外診斷試劑。
國際核醫學起源于十九世紀末，經過漫長的研究發展，于1951年正式開始進入臨床。國內的核醫學起步較晚，1956年我國制定了12年科學遠景發展規劃，其中“同位素在醫學中的應用”被列為國家重點科研項目，同年，首個同位素訓練班誕生，研制出第一批放射性標記物并建立了初步的醫用放射性核素與藥物生產線。1987年研制出99mTc標記藥盒，1994年研制出質子回旋加速器，可以批量生產18F核素，之后國內核醫學快速發展，SPECT及PET/CT等設備的國產生產商不斷涌現，核醫學設備國產化開始。
核醫學行業有明顯的高壁壘屬性。鑒于放射性藥物特殊性，在我國除了需滿足普通藥品管理制度外，放射性藥品的生產、經營和使用還需遵從《放射性藥品管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》約束，生產&銷售企業需要取得《輻射安全許可證》、《放射性藥品生產許可證》以及《放射性藥品經營許可證》，在放射性藥品或試劑交接過程中，需要生產&銷售企業以及使用單位向環保部同步辦理《放射性同位素轉讓審批》手續(除放免試劑盒日使用量低于7盒的使用單位有豁免政策外)，整個運營過程受衛生、藥監、環保以及能源部多個部門的管轄，需滿足輻射防護、生產、經營及使用的規定，具有較高的進入門檻。由于放射性要求較高的進入門檻，目前我國放射性藥物的生產企業約20家，大部分為過去的各大同位素研究院下屬亊業單位改制而來，少部分為民企。
本報告還分析了核醫學市場的競爭格局，行業的發展動向，并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判，是核醫學生產企業、科研單位、零售企業等單位準確了解目前核醫學行業發展動態，把握企業定位和發展方向不可多得的精品。了解更多產業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年核醫學產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》。
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