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步長制藥:子公司左乙拉西坦注射用濃溶液相關(guān)生產(chǎn)線通過藥品GMP符合性檢查


(相關(guān)資料圖)

步長制藥6月21日公告,公司近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司(以下簡稱“通化谷紅”)獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》。本次檢查的生產(chǎn)車間為制劑車間生產(chǎn)線二小容量注射劑,生產(chǎn)品種為左乙拉西坦注射用濃溶液。該產(chǎn)品主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。該產(chǎn)品可在患者暫時無法應(yīng)用口服制劑時替代給藥。

通化谷紅本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果,表明通化谷紅相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。

(文章來源:界面新聞)

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