為了發(fā)現(xiàn)更多的“科創(chuàng)之花”，結(jié)出更多的“產(chǎn)業(yè)之果”，阿基米德傳媒與寶山融媒體中心聯(lián)手策劃企業(yè)家訪談《科創(chuàng)解碼》。我們走進區(qū)內(nèi)街鎮(zhèn)、園區(qū)，對話成長中的科創(chuàng)企業(yè)CEO，以媒體視角，探訪應(yīng)用場景、剖析創(chuàng)新案例、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價值，解碼其成長之道，助力構(gòu)建科創(chuàng)“熱帶雨林”。阿基米德傳媒總編輯王海濱近日對話了寶濟藥業(yè)董事長劉彥君。

寶山的北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里有不少熱火朝天的工地，其中一個是寶濟藥業(yè)“重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化”項目的廠房建設(shè)工地，預(yù)計在2023年初投入使用。

寶濟藥業(yè)是家年輕的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立至今不到2年，有著很強科研背景，共擁有發(fā)明專利23項，其中已授權(quán)發(fā)明專利7項，申請PCT國際專利7項。

對董事長劉彥君來說，辭去大型醫(yī)藥企業(yè)分管研發(fā)副總裁的職務(wù)再次創(chuàng)業(yè)，就是希望在積累了多年的新藥研發(fā)、銷售、生產(chǎn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，把自己的醫(yī)藥創(chuàng)新理念應(yīng)用到實際中，打造一家世界一流的生物醫(yī)藥公司。“這會是我最后一次創(chuàng)業(yè)，我這個夢想是矢志不移的”劉彥君說。

劉彥君主持研發(fā)超過十個生物工程藥物與一類新藥，作為一個曾經(jīng)的醫(yī)生，他認(rèn)為醫(yī)藥創(chuàng)新如果只聚焦新靶點、新結(jié)構(gòu)藥物，可能研發(fā)出來的新藥不一定能為某一種病帶來革新性的治療結(jié)果或者比已有藥物有更好的療效、更優(yōu)的價格。

他說他做藥的目的很簡單，首先希望研發(fā)出來的新藥可以提高病人的治療效果、提高藥物的安全性；其次是降低藥物價格或者說整體治療價格；再次是提高病人的舒適性。

以這個理念為指導(dǎo)，寶濟藥業(yè)的新藥研發(fā)走了一條跟其他人不同的路。它主要聚焦通過基因工程手段生產(chǎn)的酶制劑可以如何與重組抗體藥、基因治療藥物組合用藥，以便提高整體的治療效果和治療安全性。寶濟是首家將這個新藥研發(fā)思路進行實踐的醫(yī)藥公司。

劉彥君介紹，寶濟藥業(yè)目前兩個主研項目是透明質(zhì)酸酶和免疫球蛋白降解酶，它們有兩個共性的特點：

一是系統(tǒng)地解決了目前腫瘤領(lǐng)域抗體藥物整體起效慢、劑量大、靜脈輸液不良反應(yīng)大的共性問題，同時解決了以病毒為載體的基因治療和基因疫苗面臨體內(nèi)預(yù)存中和抗體的瓶頸難題。

二是通過基因工程手段取代生化提取技術(shù)，從源頭解決原料來自動物導(dǎo)致的來源受限、各種病毒污染隱患的困境，全面提升相關(guān)藥品質(zhì)量和安全性。

為了給我們進一步解釋，劉彥君給我們舉了個例子。比如很多抗體藥加靜脈輸液需要3-5個小時，CD38抗體要7個小時，費時不說還占用不少醫(yī)院空間和醫(yī)護資源；不少人還存在嚴(yán)重的輸液反應(yīng)，CD38抗體輸液反應(yīng)的情況可以高達70%；又或者不少老人小孩靜脈不明顯，導(dǎo)致注射困難。

但是如果病人在輸液中結(jié)合透明質(zhì)酸酶的使用就可以變靜脈輸液為皮下輸液，根據(jù)國外數(shù)據(jù)，輸液時間可能減少到幾分鐘，而且輸液反應(yīng)也大大降低。這樣既安全又快捷，無形中又可以節(jié)約一些醫(yī)療資源。

目前市場上不少酶制劑都是動物來源的，因此價格不低產(chǎn)量受限，也不排除存在未知病毒污染的風(fēng)險，目前國內(nèi)市場上的透明質(zhì)酸酶也正因為此，只使用在少數(shù)治療場景中。

而寶濟已經(jīng)完成三期臨床試驗的透明質(zhì)酸酶則是通過基因重組取代了動物臟器提取，藥物安全可控、純度高、成本可控，這就使得透明質(zhì)酸酶廣泛推廣使用變得可能，在更多的治療場景中可以結(jié)合它的使用來輔助其他藥物更好發(fā)揮作用，最終為病人帶來價值。

寶濟藥業(yè)作為一個具備深厚研發(fā)背景的年輕醫(yī)藥企業(yè)，在研中的項目推進都比較順利，其中透明質(zhì)酸酶已完成臨床三期試驗，開始報產(chǎn)，這個藥的想象空間聽起來也很大。但是一個創(chuàng)新的理念實際投入市場勢必需要考慮醫(yī)生和病人的理解接受過程。

而一個主要以醫(yī)藥研發(fā)團隊為主的新公司則不免需要面對生產(chǎn)、銷售這兩個頗為挑戰(zhàn)的新領(lǐng)域，寶濟自有廠房的建設(shè)仍在快馬加鞭施工中，而銷售尚未列入議程。

但是劉彥君對此很是樂觀，他認(rèn)為目前國家政策的改變是一個利好，以前我們國家藥廠是“營銷廠家”，這個藥市場認(rèn)為好不好關(guān)鍵看誰來賣。而隨著國家醫(yī)保政策的改變，真正能夠惠及病人的好藥在銷售環(huán)節(jié)承擔(dān)的壓力大大降低。

他認(rèn)為現(xiàn)在這個時代更加適合科學(xué)家投身到創(chuàng)新藥開發(fā)這一產(chǎn)業(yè)中，也對于這樣的新時代寄予很高的期望。

說到未來，他說寶濟未來三年的目標(biāo)是將兩個處于Ⅱ/Ⅲ期的新藥項目以及多個在研品種推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。在他的規(guī)劃中，寶濟不需要是一個大而全的公司，它就專注于研究可以與重組抗體藥物、基因治療藥物和目前一些常用藥組合用藥的、可以改善現(xiàn)有藥物療效及安全性的重組酶制劑。在接下來的10-20年通過技術(shù)攻關(guān)、開發(fā)有高技術(shù)門檻的升級換代的生物醫(yī)藥品種，利用差異化競爭，把自己變成細(xì)分市場的獨角獸，一個世界一流的生物醫(yī)藥公司。

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