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2022-04-21 10:37:48
以嶺藥業以報案應對王思聰質疑，難掩連花清瘟有效性證據不堅實尷尬
2022-04-21 10:37:48 來源: 藍鯨財經
以嶺藥業的風波還在持續發酵。
4月14日，“娛樂圈紀委”北京普思資本董事長、萬達集團董事王思聰在微博上轉發了一則名為《世衛組織“推薦”連花清瘟，誰告訴你的？》的視頻，并在轉發評論中寫道：“證監會應嚴查以嶺藥業”。
自此，連花清瘟及其唯一的生產廠家以嶺藥業被拖入輿論漩渦。
4月20日，雖然王思聰的微博已經被禁言，但事件似乎還未平息。4月15日、4月18日，以嶺藥業連續兩日跌停，4月20日，其延續跌勢，收盤跌9.69%。
昨日午間，以嶺藥業在投資者互動平臺表示：公司會持續跟蹤事態發展情況，對于一些詆毀公司、發布不實信息的行為，公司已經保留證據并向相關部門報案，將通過法律手段維護自身合法權益。
以嶺藥業：已經保留證據并向相關部門報案
作為國家層面推薦的“三方三藥”之一，連花清瘟一直是中藥抗擊新冠的代表，已先后被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四至九版）及20余個省份的新冠肺炎診療方案推薦。
而連花清瘟銷量也一路飆升，數據顯示，2020年全年，以嶺藥業連花清瘟產品實現銷售收入42.56億元，同比增長149.89%，為公司貢獻了近半營收。中康資訊數據顯示，連花清瘟產品在零售終端感冒用藥/清熱類產品市場份額由2017年的2.44%增長至2020年的9.86%，成為零售市場感冒用藥中成藥第一大品牌。
同時，以嶺藥業的股價一度飛漲。2019年12月31日，以嶺藥業的股價僅為8.51元/股，截至2022年4月11日，以嶺藥業的股價已經增長至43.12元/股。近兩年，以嶺藥業股價漲幅累計達約5倍。
3月31日，世界衛生組織發布的一則關于中醫藥抗擊新冠肺炎的專家評估會議紀要，評估報告中指出，評估委員會對中國專家分享使用中醫藥與常規醫學結合在新冠肺炎管理中所獲得的研究數據和臨床經驗表達了贊賞。
此后，以嶺藥業股價持續走高，不過值得注意的是，另一項文件也在彼時出臺。3月29日，相關部門印發《“十四五”中醫藥發展規劃》，明確“十四五”時期中醫藥發展目標任務和重點措施，堅持推進中醫藥現代化、產業化，推動中醫藥高質量發展和走向世界，中醫藥行業迎來重大歷史發展機遇。
以嶺藥業負責人發表聲明：“從未表達過世衛組織推薦連花清瘟”。《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》認可的是包含連花清瘟在內的中醫藥對于新冠肺炎的療效。
對于近期事件，以嶺藥業表示“已經保留證據并向相關部門報案，將通過法律手段維護自身合法權益”。
北京盈科（上海）律師事務所高級合伙人陳元律師認為，如果查實王某發布的是虛假事實言論，并因其粉絲眾多的社會傳播影響力，嚴重損害了以嶺藥業的商品聲譽，并給以嶺藥業造成了重大損失，則以嶺藥業可以以王某為被告，要求在微博等媒體上發布道歉聲明，并賠償商譽損失。
北京云亭律師事務所合伙人吳剛律師表示，從目前的新聞報道看，如果以嶺藥業以后真的要采取法律途徑維權的話，很可能會針對王思聰以及王思聰所轉發的那個視頻的制作者，很可能以侵犯名譽權為由向法院起訴他們。
“轉發的內容如果存在明顯的爭議，轉發者如果沒有盡到自己能力范圍內的基本核實義務，依法也是可能構成侵犯他人的名譽權的。”吳剛說。
“連花清瘟研發過程只有15天”？
連花清瘟最初研發于2003年SARS期間。
日前，有媒體指出，此前在一篇名為《在血與火的洗禮中綻放科技之花——連花清瘟膠囊研發紀實》的文章中的描述：“他們（連花清瘟研發團隊）晝夜攻關，在短短的15天內完成了‘連花清瘟膠囊’的提取、濃縮、干燥、成型等生產工藝和質量標準的研究工作”。
有業內人士質疑，藥物研發是一項非常復雜的工作，通常需要耗費數年，甚至十數年。而以嶺藥業竟在短短15天內就開發出一款新藥，是否會影響藥物的實際功效成為關注焦點。
對此，以嶺藥業回應稱，“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果，符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
以嶺藥業在回復中強調，連花清瘟匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
臨床試驗結果備受爭議
3月18日，以嶺藥業公告，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。由以嶺藥業生產的專利中藥連花清瘟膠囊和其全資子公司北京以嶺藥業有限公司生產的專利中藥連花清瘟顆粒，被該方案列為中醫治療醫學觀察期、臨床治療期（確診病例）輕型和普通型推薦用藥。
一直以來，臨床療效和安全性難以取得國際認可是中醫藥走向世界的一大難點。連花清瘟是否有做過相關研究和試驗？
答案是肯定的，一項探討連花清瘟膠囊用于新冠患者的療效和安全性的多中心、前瞻性、隨機對照研究于2020年5月發表在Phytomedicine（《植物醫學》）上。
該試驗是一項入組患者284名的臨床試驗：研究者將入組患者分成數量相同的兩組，兩組病人都接受常規的治療，其中一組另外還服用連花清瘟膠囊，最后發現：服用了連花清瘟膠囊的病人在14天內的恢復率是91.5%，而沒有服用連花清瘟的是82.4%。除此外，服用連花清瘟的病人組，在發燒、咳嗽等癥狀，CT指標以及病毒核酸檢測轉陰等諸多指標上都要顯著地好于沒有服用連花清瘟的病人。
不過，該項研究有效性一直受到業內挑戰。一來，研究只是“隨機對照”，沒有采用臨床試驗金標準“隨機對照+雙盲”。雙盲是指試驗結果揭曉之前，研究者和被試者都不知道被試者們分在哪個組，以91.5%與82.4%之間的差別之小，很難排除研究者偏好和安慰劑效應等影響；二來，284例的樣本量比較小，不足以說明問題。
論文作者們自己也承認，需要更大規模的隨機對照雙盲試驗來充分評估連花清瘟的治療效果。不過兩年過去了，這項本應進行的試驗似乎遭遇了“難產”。
對于為何一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的試驗報告?
以嶺藥業近期回應稱，隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結果都是具有科學價值的。
“2020年，連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發，其發病規律、預后與死亡尚不明確，專家組討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法。”以嶺藥業稱。
有業內人士指出，從現有的研究數據來看，并不能做出連花清瘟無效的推斷，但是證明其有效性的證據也并不堅實。
關鍵詞： 以嶺藥業
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