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2023-06-22 10:02:09
國家藥監局印發GAP監督實施方案 規范中藥材標簽標示_每日頭條
2023-06-22 10:02:09 來源: 中國消費者報
(資料圖)
中國消費者報訊（記者孟剛）為有序推進《中藥材生產質量管理規范》（以下簡稱GAP）實施，推動中藥材規范化生產，從源頭提升中藥質量，促進中藥傳承創新和高質量發展，國家藥監局近日印發《〈中藥材生產質量管理規范〉監督實施示范建設方案》，決定開展中藥材GAP監督實施示范建設工作，由安徽、廣東、四川、甘肅省藥品監管部門作為任務承擔單位推進示范建設。
方案指出，要結合本轄區中藥發展和中藥材生產實際，遴選重點中藥生產企業使用5—10種符合GAP的中藥材生產重點品種。優先選擇中藥注射劑、中藥配方顆粒、采購產地加工（趁鮮切制）中藥材生產的中藥飲片或者其他中成藥大品種作為重點品種等。督促重點中藥生產企業在《藥品生產質量管理規范》體系下建立中藥材生產質量管理規范相關專業機構和人員團隊，結合中藥材供應商審核，將質量控制體系主動延伸到中藥材產地等。
此外，對規范GAP標識管理作出規定。方案要求，參照《藥品說明書和標簽管理規定》《已上市中藥變更事項及申報資料要求》及中藥飲片包裝標簽管理規定等要求，指導中藥生產企業自評符合GAP后可以按程序在中藥標簽中標示“藥材符合GAP要求”，中成藥應當是在處方中的所有植物、動物來源藥材均符合GAP后方可標示，并按相關程序進行標簽變更。標示位置可以在最小包裝通用名稱下方，中成藥可在“成分”項的內容后。標示的字體和顏色應當清晰，在通用名稱下方標示的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一；在中成藥“成分”項的內容后標示的，字體及大小應當與“成分”項內容相同。未使用或未完全使用符合GAP中藥材生產的批次不得標示。
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