增額終身壽險成銀保市場上的黑馬 中途退保恐會損失保費
2022-10-14 14:23:16
三葉草生物預計第四季度完成新冠疫苗注冊申請
2022-10-14 14:23:16 來源: 搜狐
10月9日，三葉草生物發布消息，三葉草生物首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交注冊申請的工作取得重大進展，預計在2022年第四季度完成。與此同時，新冠候選疫苗SCB-2019III期臨床試驗數據積極，與第三劑接種滅活疫苗的受試者相比，既往接種兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)作為第三劑異源加強針后，誘導了更優的加強免疫應答，包括對全球占主導的奧密克戎BA.5變異株亞型誘導出更高的中和抗體水平。
圖|三葉草生物浙江長興生產基地。企業供圖
三葉草生物位于長興的自有生產基地現已完成了之前確定的設施調整和完善工作。三葉草生物向中國國家藥品監督管理局遞交SCB-2019附條件生物制劑許可的滾動申請，相關的關鍵溝通和流程工作于近期完成或正在進行中，預計于2022年第四季度完成。
2022年9月，三葉草生物的合同開發生產商(CDMO)獲得歐盟GMP認證，用于生產新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)。同時，在CDMO生產基地進行的SCB-2019生產相關的技術轉移活動已于2022年第三季度完成，預計于2022年第四季度完成向歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交注冊申請。
三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果表示：“我們首要的新冠候選疫苗在沖刺注冊申請的終點線方面取得了重大進展，這依然是我們的重中之重。與此同時，三葉草生物獲得了重要的科學證據，有望助力其做出有意義的貢獻，無論是為近期加強針推廣，亦或長期年度加強針的市場。”
三葉草生物9月宣布了正在進行的III期臨床試驗的積極數據，評估SCB-2019作為通用新冠加強針候選疫苗的效果。初步分析顯示，針對全球主導的奧密克戎BA.5變異株亞型和奧密克戎其他變異株亞型(BA.1，BA.2)，在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中，接種SCB-2019作為異源第三劑相較于第三劑接種滅活疫苗誘導了高5-6倍的中和抗體水平;針對原始新冠毒株的免疫反應高12倍。
此前，三葉草生物還公布了II/III期臨床試驗中顯示出針對奧密克戎BA.5強勁的中和反應，即在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中，接種SCB-2019作為異源第三劑加強針的數據與8月份公布的結果相符合，即當SCB-2019作為同源的第三劑加強針，或是對先前有新冠感染史的人群進行接種，均對占主導的奧密克戎BA.5變異株亞型產生了強勁的免疫應答。
接種SCB-2019還可以顯著減少新冠的家庭傳播，這來自一項SPECTRA II/III期臨床試驗的新結果。相較于安慰劑接種者，接種SCB-2019的人將新冠感染傳染給居住于同一家庭的另一人的可能性降低了84%。減少新冠家庭傳播的結果表明，SCB-2019有望在社區內助力控制新冠的傳播。
此外，一項評估SCB-2019在青少年(12至17歲)群體中的關鍵性II/III期試驗，成功達到其主要終點，顯示出良好的安全性和耐受性，該結果與之前在成年人群中觀察到的一致。
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。
關鍵詞：
您可能也感興趣:
為您推薦
保險公司紛紛探索轉型之路 聚焦細分業務、推出新產品
2022-10-14 14:23:16
江蘇引導家庭農場主“升級”養老保險 種糧積極性提高
2022-10-14 14:23:16
險企開啟綠色賠付通道 政策性農業保險促進農業增效、農民增收
2022-10-14 14:23:16
排行
最近更新
- 三葉草生物預計第四季度完成新冠疫苗注冊申請
- 大非農是什么意思？非農數據在哪力可以查看？
- 又是一波優惠浪潮！iHerb自研品牌全線7折！你可千萬別錯過！
- 什么是首發基金？買首發基金有什么好處？
- 出行無憂保險是什么？高鐵疫情無憂套餐怎么取消？
- 人才數字化，如何有效整頓職場怪狀？
- 信托投資基金是什么？信托和理財哪個可靠？
- 花唄分期后可以提前全額還款嗎？所有人花唄都是9號還款嗎？
- 醫保最低繳費年限是多長時間？醫保交滿15年后享受什么？
- 尚乘數科是什么公司？尚乘數科主營業務有哪些？
- 獲利盤是什么意思？獲利盤多少比例是最佳買入點？
- 股票舉牌是什么意思？股票被舉牌是利好嗎？
- 不斷增強創新能力，永興東潤差異化優勢凸顯
- 國有資本投資公司是什么意思？國有資本投資公司是不是國企？
- INXNI以內X5攜手蔡徐坤，推出全球首臺All IN ONE新物種
- 富時中國a50指數是什么意思？a50夜盤對第二天A股的影響有哪些？
- 基金評級是如何評的？基金評級越高越好嗎？
- 沉淀資金是什么意思？期貨沉淀資金代表什么？
- 個人如何投資理財賺錢？小白理財入門知識了解一下
- 寡頭壟斷市場是什么意思？完全壟斷與寡頭壟斷的區別是什么？
- 什么是金融理財？官方理財平臺哪個比較好？
- 同樣的3000點，你的投資還在原地踏步嗎？
- 業之峰“9零安心工程”：全球甄選，假一賠三
- 用科研實力說話，乾佰納榮獲黑龍江省專利獎銀獎！
- 魯君四給珠海留下了一個“文化客廳”
- 恒天財富干貨分享：2022股權投資選擇醫療賽道
- 江淮汽車9月銷量同比再增長，新能源領域表現優異
- 減脂平臺期該如何突破？不妨試試這六種方法！
- 六種中老年人易發易致盲眼病 應每年為眼睛做一次檢查
- 健力多HIGHFLEX攜手京東健康再度啟程 在長城之巔探索極限韌性