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2023-08-30 14:34:50
艾美疫苗(06660)已啟動23價肺炎球菌多糖疫苗III期臨床試驗
2023-08-30 14:34:50 來源: 智通財經網
(資料圖)
智通財經APP訊，艾美疫苗(06660)公布，于2023年8月28日，該集團23價肺炎球菌多糖疫苗III期隨機、盲法、同類疫苗對照設計臨床試驗，在四川省南部縣疾病預防控制中心啟動。本研究將在四川省兩個現場和山東省一個現場開展，計劃入組 1,920例2歲及以上健康受試者。
據悉，此23價肺炎球菌多糖疫苗的I期臨床試驗已于2021年12月在四川省南部縣疾病預防控制中心啟動。截至目前已獲得的安全性和免疫原性分析結果表明，本品安全性良好，且顯示了較好的免疫原性。
此23價肺炎球菌多糖疫苗適用于2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預防。該疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原，可以預防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血癥等，覆蓋了最常報道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。
從半年報獲悉，2023年公司的疫苗研發方面將取得預期重大進展。公司研發管線中有針對14個疾病領域的23款在研疫苗，已有9個品種一共取得14個臨床批件。
其中，重磅大單品13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)已完成III期臨床全程接種和采血、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已經啟動III期臨床試驗、凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)已于2022年10月取得臨床批件，并于2023年7月啟動III期臨床試驗，以及A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結合疫苗(俗稱四價結合流腦疫苗)(MCV4)已于2023年2月啟動I期臨床試驗，預計2024年啟動III期臨床。針對二價Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期臨床試驗正處于收尾階段，EV71-CA16二價手足口病疫苗(人二倍體細胞)已進入臨床。
此外，配套產能建設也已完成，肺炎疫苗、無血清Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體狂犬疫苗、流腦疫苗生產基地均已建成，相關臨床樣品均在生產基地生產，加速新產品的上市步伐。新產品上市進入沖刺階段。
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