“隔離險”理賠糾紛層出不窮 創新保險的未來在哪里？
2022-06-17 10:14:39
龍頭藥企投入重金展開“搶猴大戰” 或拉高研發成本和新藥價格
2022-06-17 10:14:39 來源: 中國商報網
多家龍頭藥企瘋狂囤猴引市場現天價實驗猴。藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等龍頭藥企都在“搶猴”，收購價格動輒以上億元計。有業內人士對中國商報記者透露，實驗猴的價格已經炒到數十萬元，市場“有價無猴”，未來藥企的研發成本將進一步水漲船高。
藥企重金展開“搶猴大戰”
“食蟹猴是實驗猴用種類中最多的一類，現在對外采購食蟹猴要有上千萬元的資金儲備。”藥明康德旗下子公司研發部分工作人員對中國商報記者表示，今年1月起，一只實驗猴的身價就超過了10萬元。
據了解，新藥研發過程中，使用實驗猴是避不開的一道工序。所有新藥在被批準做人體臨床研究之前，須先通過包括在鼠、鼠、犬、猴等實驗動物身上的安全性評價，也必須選擇兩種動物進行試藥。因為猴與人類的基因相似度非常高，各大藥企研發新藥時一定會用到實驗猴。
浙商證券研究所研報顯示，2017年食蟹猴的價格維持在1.38萬元/只左右。近5年，食蟹猴的價格漲了約八倍。如今，食蟹猴的身價已經超過10萬元/只。
“新藥研發節奏加快，未來臨床上還需要更多的實驗猴。另外，受疫情影響，新冠肺炎疫苗等研發也加大了國內外對非人靈長類實驗動物的使用。”中山大學醫學院一位教授告訴中國商報記者，實驗猴市場面臨較大缺口。近年來，生物大分子制藥市場發展勢頭迅猛，尤其是抗體藥的臨床前研究需要選用與人類具有相似分子靶標和信號轉導途徑的實驗動物。這提高了實驗猴在候選藥臨床前研究中的使用數量及價格。未來在一定程度上也會拉高新藥研發的成本。
目前，多家藥企已投入重金展開“搶猴大戰”，收購子公司用來“養猴”。近日，昭衍新藥公告稱分別以約8.30億元和9.75億元收購云南、廣西的兩家生物科技公司100%股權。昭衍新藥已經準備在上述兩家公司開工建設大動物繁殖基地，并完成檢疫場建設，擬建超1.5萬只大動物的飼養能力。此前，康龍化成先后以1.1億元和2.06億元收購子公司后，將非人靈長類動物的存欄數擴充到近1萬只。藥明康德更是在實驗猴身上賺到了“真金白銀”。根據財報，截至2021年末，藥明康德的產出實驗用食蟹猴及獼猴的繁衍用食蟹猴及獼猴余額為7.34億元，比上年增加3.15億元，其中公允價值變動3.73億元。
也有藥企提前布局，收購了實驗猴的養殖場。中國商報記者在實驗動物許可證查詢管理系統及企查查平臺輸入“實驗猴”“食蟹猴”等關鍵詞查詢到，目前，國內開展食蟹猴養殖的企業僅有十余家，國內有實驗猴生產許可證的養殖場也僅57家。其中康瑞泰(湛江)生物養殖場、廣東春盛養殖場等養殖面積較大的養殖場均已被康龍化成、藥明康德等頭部藥企收購。
記者以購買實驗猴為由致電云南一家養殖場，對方表示：“我們的養殖場已經被藥企收購了，目前養殖場內所有的猴子都已經賣出去了，近日很多要高價買猴的，但是近三年的訂單都提前出售了。”
或拉高研發成本和新藥價格
“做臨床試驗至少需要80-100只實驗猴，以一只實驗猴12萬元的價格計算，100只就是上千萬元。”國內某上市創新藥企的相關工作人員李理對記者坦言，一款新藥的研發成本達到數十億元，未來實驗猴的費用再度提升，新藥研發的成本也會增長。
令李理擔心的不只有實驗猴的價格，還有水漲船高的研發費用和一再被拖長的研發時間。“成本上漲還是其次，最重要的是，前期在新藥研發上已經投入了很多費用，最后臨床上因為缺少實驗猴，導致新藥遲遲不能送審、缺少實驗數據，這對藥企來說是很大的虧損。” 李理說。
國內也有藥企或因為實驗猴身價走高被迫調整研發項目進度。上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱美迪西)在財報中表示，因實驗用猴的價格及數量持續上漲，公司2021年臨床前研究直接材料成本1.56億元，同比增加113.16%。另外，今年一季度，公司的經營活動產生的現金流量凈額同比下降328.82%，也是因為支付的實驗動物款大幅增加。
美迪西在對投資者的回復中表示，在項目報價時會參考市場情況對報價進行合理調整。記者致電美迪西詢問實驗動物領域的布局計劃，對方表示暫無可告知的計劃。據與美迪西有外包業務往來的藥企相關工作人員透露，美迪西也有在積極尋找實驗猴供貨源、計劃布局養殖場，試圖降低研發成本。
“實驗猴身價上漲后拉高企業研發新藥的成本，隨之而來的也許是終端產品的價格提升。”李理說，未來新藥研發的數量還會增加，擁有實驗猴資源的企業在項目上也會擠掉部分競爭者，在市場定價中擁有一定話語權。
未來市場供需矛盾或仍存在
“如果國內有限的實驗猴養殖場都掌握在頭部藥企手中，一旦其控制猴場供應，國內藥企實驗猴市場供求將更為緊張。”李理說：“目前的現狀就是國內養殖場的實驗猴數量有限，擁有養殖場的企業也有研發需求，自身都不夠用，沒辦法供貨給其他藥企。國內現在更多藥企去東南亞等海外市場找猴，甚至還有黃牛把一只實驗猴的價格談到數十萬元。”
未來實驗猴市場的供需矛盾或仍存在。中國實驗靈長類養殖開發協會數據顯示，全國食蟹猴等兩種主要實驗猴存欄24萬余只，除幼猴、種猴外，實際商品猴存欄約10萬只，如果再去除被海外預訂、包銷的，年齡太小的或“更年期”猴，國內存量約為3萬只。今年3月，中國食品藥品檢定研究院2022年實驗用食蟹猴采購項目的預算為530萬元，平均每只猴的預算為13.25萬元。
中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價中心主任任進提到，目前中國90%的實驗猴都控制在私人企業手中，建議相關部門去現有實驗猴繁殖飼養基地海南、云南、廣東、廣西等地，將實驗猴的資源調撥納入政府資源調配規劃，首先滿足國家戰略項目需求。
“企業不希望實驗猴漲價。希望相關部門能夠對實驗猴的供應市場有所調節或者在進口渠道方面給予一定支持。”李理說：“對藥企來說，實驗猴是消耗品，如果沒有新藥研發，實驗猴也就沒有用武之地。若實驗猴供貨源只掌握在少數幾家企業手中，我認為會給新藥研發帶來一定限制，也不利于國內創新藥市場的有序競爭。”
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