【資料圖】

8月8日，諾和諾德公布了心血管結(jié)局試驗(yàn)SELECT的主要結(jié)果。此項(xiàng)雙盲試驗(yàn)旨在評(píng)估每周一次皮下注射司美格魯肽（2.4mg）在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中預(yù)防主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的效果。該試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了主要目標(biāo)，與安慰劑相比，接受司美格魯肽（2.4mg）治療的患者M(jìn)ACE降低了20%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和優(yōu)越性。

SELECT是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照III期試驗(yàn)，旨在評(píng)估司美格魯肽2.4mg與安慰劑相比，在長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間里，作為標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助用藥，用于預(yù)防心血管疾病、超重或肥胖、無(wú)糖尿病史患者M(jìn)ACE發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)招募了17604名年齡在45歲或以上，患有超重或肥胖，并有心血管疾病(CVD)，無(wú)糖尿病史的成年人。試驗(yàn)的主要目的是證明相較于安慰劑，司美格魯肽（2.4mg）在降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中組成的3個(gè)MACE發(fā)生率方面具有優(yōu)勢(shì)。

來(lái)源：諾和諾德官網(wǎng)

諾和諾德預(yù)計(jì)將于2023年在美國(guó)和歐盟申請(qǐng)擴(kuò)展司美格魯肽2.4mg（Wegovy?）的新適應(yīng)癥的監(jiān)管批準(zhǔn)。SELECT的詳細(xì)結(jié)果將在2023年晚些時(shí)候的科學(xué)會(huì)議上公布。

諾和諾德開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange說(shuō)：“肥胖人群患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加，但迄今為止，還沒(méi)有一種經(jīng)批準(zhǔn)的體重管理藥物被證明能有效地控制體重，同時(shí)降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。”因此，我們對(duì)SELECT的結(jié)果感到非常興奮。SELECT是一項(xiàng)具有里程碑意義的試驗(yàn)，它證明了2.4 mg 司美格魯肽有潛力改變?nèi)藗儗?duì)肥胖的看法和治療方式。”

參考資料：

Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg reduces the risk of major adverse cardiovascular events by 20% in adults with overweight or obesity in the SELECT trial（來(lái)源：諾和諾德官網(wǎng)）

（原標(biāo)題：里程碑！司美格魯肽顯著降低肥胖或超重患者20%心血管事件風(fēng)險(xiǎn)）

關(guān)鍵詞：