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2023-08-21 22:12:58
華北制藥(600812.SH)：注射用青霉素鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2023-08-21 22:12:58 來(lái)源: 格隆匯
【資料圖】
格隆匯8月21日丨華北制藥(600812.SH)公布，近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用青霉素鈉(80萬(wàn)單位、160萬(wàn)單位、400萬(wàn)單位)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
青霉素是第一個(gè)應(yīng)用于臨床的抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。
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