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12月26日，記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，我國(guó)在大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管與性能評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破。針對(duì)長(zhǎng)期以來因缺乏詳細(xì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、高效檢測(cè)設(shè)備而導(dǎo)致的“監(jiān)管難落地”問題，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)科技力量開展攻關(guān)，成功打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，為國(guó)產(chǎn)MRI（磁共振成像）和PET/CT（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）設(shè)備的性能提升與質(zhì)量控制提供了全面技術(shù)支撐。

據(jù)介紹，研究團(tuán)隊(duì)研制出多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)與裝置，包括“超導(dǎo)MRI系統(tǒng)在體SAR值質(zhì)控裝置”以及“MRI和PET/CT可溯源檢測(cè)模體”等。這些成果可用于兩類設(shè)備從生產(chǎn)、質(zhì)檢到臨床使用全周期的計(jì)量檢測(cè)與質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)設(shè)備成像精度、安全性能的客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)。

在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)牽頭起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》等3項(xiàng)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范，構(gòu)建起從檢測(cè)方法到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的全鏈條技術(shù)基礎(chǔ)，使大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的性能評(píng)價(jià)與監(jiān)管真正“有據(jù)可依”。

目前，相關(guān)技術(shù)成果已在上海聯(lián)影、鑫高益等國(guó)內(nèi)主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)投入應(yīng)用。在頭頸高分辨MRI、超高場(chǎng)MRI、全身超長(zhǎng)軸PET/CT等國(guó)產(chǎn)新型設(shè)備上，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)其成像質(zhì)量、患者安全、終端顯示等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)性能檢測(cè)與評(píng)價(jià)，有力支撐了國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的技術(shù)迭代與質(zhì)量提升。

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